中华人民共和国农业农村部公告 第150号
   根据《ag真人娱乐兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。     特此公告。     附件: 1.兽药变更注册目录     2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准     3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签     4.舒巴坦最高残留限量(暂定)     5.舒巴坦残留检测方法标准(试行)     农业农村部     2019年3月29日     附件1  
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期
注射用戈那瑞林 宁波第二激素厂 四类 2011)新兽药证字18 变更注册:变更休药期为“牛0日;奶0小时” /
复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期) 中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂 四类 2013)新兽药证字16 变更注册:增加规格3g∶0.2g(以C16H19N3O5S计)+0.05g(以C8H11NO5S计)+0.01g(以C21H28O5计)  /
复合维生素B注射液 郑州百瑞动物药业有限公司 / / 变更注册:增加规格100ml /
猪伪狂犬病活疫苗(SA215株) 四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司 二类 2003)新兽药证字37 变更注册:增加20头份/瓶、25头份/瓶、30头份/瓶、40头份/4个规格 /

  附件:   农业农村部公告150.ceb        说明书和标签.doc

     附件4舒巴坦最高残留限量(暂定).doc        附件5舒巴坦残留检测方法标准(试行).doc 日期:2019-04-04  
(更新时间:2019-04-05 点击次数: 次)